《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理指南》發(fā)布

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、保存、使用、期間核查和報(bào)廢等工作。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有運(yùn)輸、貯存和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)程序，以防止污染或損壞。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理記錄。 

應(yīng)優(yōu)先選擇《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄》中所列出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如果目錄中沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室需要的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也可選擇國(guó)內(nèi)有關(guān)行業(yè)部門(mén)或國(guó)外生產(chǎn)組織提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 特性值的不確定度水平應(yīng)與測(cè)量中的限度要求相匹配。

應(yīng)對(duì)出售有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)價(jià)和資質(zhì)核查。

收到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行下列檢查并填寫(xiě)驗(yàn)收記錄：

a.   運(yùn)輸條件是否符合要求；

b.  包裝、外觀是否正常，標(biāo)識(shí)是否清晰完整；

c.   有無(wú)證書(shū)，是否在證書(shū)聲明的有效期內(nèi)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性質(zhì)特點(diǎn)，依據(jù)證書(shū)中規(guī)定的保存條件保存。

對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保包裝單元開(kāi)封后的恰當(dāng)保存和包裝的完整性非常重要。 

實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)按照 CRM 證書(shū)中給出的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途”進(jìn)行使用，如隧道滅菌用內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)毒素檢查用內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品是不同的。

過(guò)期的 CRM 不能用于賦值、測(cè)量裝置核查和檢測(cè)方法評(píng)價(jià)。 

實(shí)驗(yàn)室配制完畢后的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)進(jìn)行量值驗(yàn)證，必要時(shí)還應(yīng)進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn)以排除溶劑對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的影響。

實(shí)驗(yàn)室配置標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)簽內(nèi)容包括但不限于：溶液名稱、濃度、溶劑、配制日期、有效期、測(cè)量不確定度、配制人姓名、保管人姓名。

對(duì)于溶解或稀釋配制而成的標(biāo)準(zhǔn)溶液，目前尚無(wú)保質(zhì)期限的參考標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取可行的技術(shù)手段確認(rèn)其有效期。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)定配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的測(cè)量不確定度，一般情況下，標(biāo)準(zhǔn)溶液的測(cè)量不確定度應(yīng)至少考慮以下分量：

a.   測(cè)量重復(fù)性誤差；

b.  天平的測(cè)量不確定度，包括示值誤差、偏載誤差、重復(fù)性誤差等；

c.   玻璃量器的誤差，包括容量偏差、示值允許誤差限、溫度波動(dòng)引起的體積變化等；

d.  CRM 引入的測(cè)量不確定度。